گواهینامه روش خوب تولید یا GMP عبارت است از کلیه ی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای عملیات تولیدی مورد نظر که اجرای این اصول سلامت محصول را طبق استانداردهای مورد نظر تامین میکند
جهت واردات چه نوع کالاهایی نیاز به گواهی GMP داریم، و شرکت ترخیص کالای ایمن تجارت کارآمد می تواند ان گواهی را اخذ نماید
اخذ گواهی GMPبرای محصولات آرایشی و بهداشتی GMP-ISO 22716
اخذ گواهی GMP برای تجهیزات پزشکی (21 CFR 820)
اخذ گواهی GMP برای مواد غذایی فراوری شده (21 CFR 100)
اخذ گواهی GMP برای فرآورده دارویی( شامل کلیه فرآورده های مواد اولیه، بیولوژیک و محصول نهایی شیمیایی )
اخذ گواهی GMP برای محصولات دارویی مورد مصرف انسانها و مصارف دامپزشکی((21 CFR 210-211
اخذ گواهی GMP برای محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند
وزارت بهداشت به درج عبارت GMP حساسیت به خرج داده و آن را الزامی می داند.
مسئول صدور گواهی GMP کیست
سازمان غذا و دارو و یا نهادهای قانونی تحت نظارت این سازمان، در هر کشوری مسئول صدور، تمدید و لغو این مجوز می باشند
مواردی که در گواهی GMP باید وجود داشته باشد چیست؟
گواهی GMP باید شامل :
شماره گواهی
اطلاعات مربوط به تولید کننده شامل نام شرکت، نوع فعالیت، نام مسئول فنی، تاریخ و شماره تاسیس شرکت، کشور، آدرس، تلفن،خط تولید بازرسی شده(.آدرس کارخانه تولید کننده محصولات آرایشی بهداشتی باید درگواهی GMP درج بشود )
نام فرآورده
دسته دارویی
تاریخ بازرسی
نام بازرسین
تاریخ صدور و انقضاء گواهی
جهت هر گونه مشاوره برای اخذ گواهی GMP با ما تماس حاصل نمایید